中国青年网讯(记者 姜文山 通讯员 靳燕辉) 记者近日获悉,新型维生素类药物“腺苷钴胺胶囊(0.5mg)”获国家药品监督管理局批准上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解,腺苷钴胺胶囊由华北制药股份有限公司生产,属于维生素类药物,是氰钴型维生素B12的同类药物,它是人体内维生素B12的两种活性辅酶形式之一。维生素B12缺乏可致贫血、神经损害,出现精神抑郁、记忆力下降、四肢震颤等神经症状。
该药品作用于神经组织和造血组织,促进核酸合成和蛋白合成,促进红细胞增生和神经组织修复。适用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
此次药品获批上市同时也证明该药品具备了集采招标基本准入条件,产品药效等同于原研产品,进一步丰富了血液和造血系统用药的产品选择。